病原体が感染すると、抗原提示細胞が貪食して小さい破片を細胞膜上に提示します。そして免疫担当細胞にこのエピトープの情報が伝えられ、抗体がつくられるようになりますが、この間、何の免疫もなければ3日くらいはかかります。
詳細は
こちらやその関連記事をみてください。
ワクチンの役割は、少量のエピトープ候補（病原体抗原）を生体に投与して抗原提示細胞免疫担当細胞に記憶させ、本当に病原体が入ってきたときに最初の免疫応答時間をスキップして記憶細胞が活性化して、それがさらに抗体を産生するB細胞を刺激して抗体がいきなりどんどん産生され始めるので病原体が少ない間に有効に攻撃できるため、症状を軽くできる、と言うものです。
何の免疫もなければ免疫系をブーストするまでに3日くらいはかかり、その間にウイルスがどんどん増えていきます。
ウイルスの量と重症度が関係していることは以下のページでお伝えしました。
病原体の量が多いほど重症となって行きます。これはどの感染症も同じです。
ワクチンは少量のウイルス抗原を投与して、これを抗原提示細胞が取り込み、細胞内でmRNAからタンパクに翻訳され、抗原として抗原提示細胞の表面にエピトープとして提示することで免疫系を賦活し、免疫担当細胞に記憶させるわけですので、免疫系のブーストに必要な時間（3日間）が短縮されるわけです。これがワクチンの重症化予防の理論的背景です。
このため、ワクチンは「感染を予防」するものではありません。軽症なはずだった人は無症状になるかもしれませんが、そういう場合は無症候性感染と言いますので、非感染ですむという事ではないのです。ここを勘違いしている人（河野大臣とか）が世の中に多すぎます。
また、ワクチンは接種しても免疫系が賦活されて記憶細胞ができるまでに時間がかかります。記憶細胞ができることと、免疫を獲得する、ということは同等ですが、ワクチン接種から記憶細胞ができて免疫を獲得するまでの期間は免疫がない状態ですので、この間に病原体と出会うと感染が成立します。これは、免疫を獲得していない状態なのでブレイクスルー感染ではなく、ウインドウピリオド感染と申します。
ワクチン接種修了から大体14日で免疫が獲得されますので、ワクチンブレイクスルー感染はワクチンを突き破って感染するということで接種終了後14日以降の新型コロナ感染をいいます。
米国疾病予防管理センター（CDC）｜COVID-19 ワクチンのブレイクスルー症例の調査と報告
このページでは、公衆衛生部門や研究所がCOVID-19ワクチンのブレイクスルー症例を調査・報告するための情報やリソースを提供しています。
- ・ワクチンブレイクスルー症例は予想されます。COVID-19ワクチンは有効であり、パンデミックを収束させるための重要な手段です。しかし、ワクチンを接種した人の発病を100％防ぐことができるワクチンはありません。完全にワクチンを接種した人でも、COVID-19によって病気になったり、入院したり、死亡したりする人がごく一部存在します。
- ・2021年8月9日現在、米国では1億6600万人以上が完全にワクチンを接種しています。他のワクチンと同様に、ワクチンが期待通りに機能していても、ワクチンブレイクスルー事例が発生します。また、ワクチンを接種した人の無症候性感染も発生します。
- ・ワクチンを接種しても病気になってしまう人は、ワクチンを接種することで病気が軽くなる可能性があるという証拠があります。
- ・現在のデータによると、米国で使用が許可されているCOVID-19ワクチンは、現在米国内で流通しているほとんどのSARS-CoV-2の亜種に対する予防効果があります。しかし、亜種によってはワクチンが効かないケースも出てきます。
CDCの取り組み
CDCは、COVID-19ワクチンが期待通りに機能していることを確認するため、複数のワクチン効果研究を主導しています。さらに、CDCは州や地域の保健局と連携して、COVID-19ワクチンを接種した人のSARS-CoV-2感染症spdfアイコンを調査し、以下のようなパターンや傾向を確認しています。
- 年齢や基礎疾患など、患者の特徴
- 患者が接種したワクチンの種類
- 特定のSARS-CoV-2亜種が感染の原因となったかどうか
ワクチン・ブレークスルー感染症の定義
このサーベイランスでは、米国食品医薬品局（FDA）が認可したCOVID-19ワクチンの推奨接種回数をすべて完了してから14日以上経過した人から採取した呼吸器検体から、SARS-CoV-2のRNAまたは抗原が検出された場合を、ワクチンブレイクスルー感染と定義しています。
入院または死亡したワクチンブレイクスルー症例の特定と調査
2021年5月1日より、CDCは報告されたすべてのワクチンブレイクスルー症例のモニタリングから、原因を問わず入院した症例や死亡した症例のみを特定して調査することに重点を置くように移行しました。この移行により、臨床上および公衆衛生上の重要性が最も高い症例について収集されたデータの質を最大限に高めることができます。
2021年1月～4月にCDCに報告されたすべてのワクチンブレイクスルー症例に関する過去のデータがあります。
州の保健局は、ワクチン・ブレークスルー症例をCDCに報告しています。CDCは現在、報告された入院または死亡したワクチン・ブレークスルー症例について、患者の人口統計、地理的位置、ワクチン接種後の時間、ワクチンの種類、SARS-CoV-2の系統によるクラスタリングを監視している。報告されているデータには、COVID-19に関連しない原因を含め、あらゆる原因による入院または死亡した症例が含まれています。
SARS-CoV-2のRNAが陽性と判定された呼吸器検体は、可能な限り、感染の原因となったウイルス系統を特定するためのゲノム配列決定のために採取されます。
一部の保健所では、ワクチンによる感染が起きた症例をすべて国のデータベースに報告し、CDCに検体を提出して配列決定を行うことを継続しています。しかし、CDCは、報告された入院例や死亡例を中心にモニタリングを行います。
COVID-19 ワクチンブレークスルー症例報告のためのデータアクセスおよび管理システムの開発
CDCは、COVID-19ワクチンによる画期的な症例を報告するための全国的なREDCapデータベースを開発しました。このデータベースでは、指定された州保健局の調査員が、その管轄区域内の症例のデータを入力、保存、管理することができます。州の保健局は、その管轄区域から報告された症例のデータに完全にアクセスできます。
最終的には、CDCは全国通知疾病サーベイランスシステム（NNDSS）を使用してワクチン・ブレークスルー症例を特定します。CDCは、ある州がNNDSSに予防接種履歴データを報告できることを確認したら、CDCはそのシステムを通じてワクチンブレイクスルー症例を特定します。その時点で、州の保健局はREDCapデータベースに直接症例を報告することをやめることができます。この変更後、CDCはNNDSSに報告された利用可能なデータをREDCapデータベースにアップロードし、州保健局による更なる検討と確認を行います。
2021年8月9日現在、CDCに報告されているCOVID-19ワクチンのブレークスルーによる入院または死亡例
2021年5月1日より、CDCは報告されたすべてのワクチンブレイクスルー症例のモニタリングから、原因を問わず入院または死亡した症例のみを特定し調査することに重点を置くようになりました。
2021年8月9日の時点で、米国では1億6600万人以上がCOVID-19の完全なワクチン接種を受けています。
同時期に、CDCは米国の49の州および地域から、COVID-19ワクチンのブレイクスルー感染で入院または死亡した患者8,054人の報告を受けました。
- CDCに報告された入院または死亡したワクチン・ブレークスルー感染者 8,054人
- 女性 3,856人(48%)
- 65歳以上の人 5,928 (74%)
- 無症候性感染 1,400 (17%)
- 入院* 7,608 (94%)
- 死亡† 1,587 (20%)
*1,608 件の入院のうち、1,883 件（25％）は無症候性または COVID-19 とは関係ないと報告されています。
1,587 件の死亡例のうち、341 件（21％）は無症状であり、COVID-19 とは無関係であると報告されている。
2021年1月～4月にCDCに報告されたすべてのワクチンブレイクスルー症例に関する過去のデータはこちら。
これらのデータの解釈について
CDCに報告されたCOVID-19ワクチンによるブレイクスルー感染の数は、完全にワクチンを接種した人の全SARS-CoV-2感染の過少カウントである可能性が高い。国のサーベイランスは受動的かつ自発的な報告に依存しており、データは完全ではなく、代表的なものでもない可能性があります。これらのサーベイランスデータはスナップショットであり、ワクチン・ブレークスルー症例のパターンを特定し、シグナルを探すのに役立ちます。
ワクチン・ブレークスルー感染者のうち、入院または死亡した患者のデータは定期的に更新されます。米国の複数の施設では、全国的なサーベイランスを補完するために、臨床状態にかかわらずすべてのワクチン・ブレークスルー感染の情報を含む研究が行われています。
COVID-19 ワクチンは有効
ワクチンによるブレイクスルー事例は、ワクチン接種者のごく一部にしか発生しません。現在までのところ、ワクチン・ブレークスルー感染が報告された人々の症例の属性やワクチンの特徴に、予想外のパターンは確認されていません。
COVID-19ワクチンは有効です。CDCは、12歳以上のすべての人に、できる限り早くCOVID-19ワクチンを接種することを推奨しています。
完全にワクチンを接種した人は、パンデミック前に行っていた活動を再開することができます。
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